Кампания по всемирной профилактике COVID-19 ведется не первый месяц, а точные данные по норме антител к коронавирусу после вакцинации стали известны совсем недавно.
«Наконец-то точные цифры!» хочется воскликнуть каждому, кто интересуется этой темой. Однако, разобраться в этих цифрах не так просто, как может показаться на первый взгляд.
Предлагаем разобраться в понятии нормы антител к коронавирусу после вакцинации и научиться расшифровывать результаты исследований.
Содержание
- Немного общей информации про тесты на антитела к коронавирусу
- Ключевые методы определения антител
- Кратко об антителах
- Норма антител к коронавирусу после вакцинации
- Конкретные примеры
- Какие тесты сдавать, чтобы узнать эффективность пройденной вакцинации?
- Рубрика «Ответы на вопросы»
Немного общей информации про тесты на антитела к коронавирусу
Тесты на выявление антител к COVID-19 не являются новинкой, ведь шумиха вокруг них ведется относительно давно. Делать такие тесты начали чуть ли не с самых первых дней всемирной пандемии, вот только их результаты практически ни о чем не говорили.
Ранее с помощью тестов на определение антител к коронавирусу можно было определить лишь то, что человек перенес болезнь и имеет иммунный ответ. Однако, большое количество тест-систем не имело общей единицы измерения, что вызывало определенные сложности в оценке их качества и эффективности.
Летом 2021 года Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) было принято решение о введении единого стандарта: в качестве международной единицы измерения антител к коронавирусу стали BAU/мл (аббревиатура от английского Biding Antibody Units, что означает «единицы связывающих антител»).
Введение единицы измерения позволило сформировать некое понимание о возможности выявления неких стандартов, в том числе выведения значения нормы антител к коронавирусу после вакцинации.
Ключевые методы определения антител
Мировая практика показывает, что в числе наиболее точных и эффективных методов определения антител в организме существует два основных: ИФА (иммуноферментный анализ) и ИХА (иммунохроматографический анализ).
Под иммуноферментным анализом следует понимать количественный метод определения, позволяющий сказать не просто о наличии антител, но еще и показывающий их количество в определенном объеме биологического материала (крови).
Иммунохроматографический анализ является качественным методом, позволяющим лишь выявить наличие иммуноглобулина в крови человека.
Что выбрать: качество или количество?
Качественный анализ, определяющий различные виды белка (иммуноглобулина) в крови человека обеспечивает возможность получения ответа сразу на два важных вопроса:
- Болел ли человек COVID-19?
- Как давно человек болел COVID-19?
Иными словами, с его помощью можно не просто определить наличие антител, а сформировать определенное представление об эффективности имеющегося иммунного ответа.
Количественный же анализ, дает возможность не просто ответить на эти вопросы, а еще и определить примерное количество антител в организме человека. Это в свою очередь позволяет сформировать понимание о наличии или отсутствии долговременного иммунитета.
Кратко об антителах
Прежде чем изучать вопрос показателей антител, стоит немного разобраться в их названиях, классах и принципах формирования.
Антитела – это особые белки (иммуноглобулины), вырабатываемые или продуцируемые клетками плазмы. Существует 3 основных класса белков этого типа:
- IgA – белки, вырабатываемые в ответ на вторжение инфекции и выполняющие роль «пограничников», способных выходить на поверхность слизистых тканей. Согласно Методическим рекомендациям к коронавирусу версия 11, антитела начинают формироваться уже на 2 день болезни, а их количество достигает максимального значения уже через 2 недели. Также стоит отметить, что общепринято считать, что пиковое количество антител сохраняется в организме человека достаточно продолжительный период времени (до полугода);
- IgM – острые иммуноглобулины, являющиеся первой линий защиты организма человека. Их выявление становится возможным лишь на 7-е сутки от начала заражения и достигает пика на протяжении недели. Белки этого типа сохраняются в организме на протяжении 2 месяцев с момента заболевания;
- IgG – белок, формирующийся в организме спустя 10-14 дней от начала заболевания и свидетельствующий о полном выздоровлении человека и формировании стойкого иммунитета против коронавируса.
Стоит отметить, что в Методических рекомендациях к коронавирусу версия 11 также отмечена особенность гуморального иммунного ответа человеческого организма, предполагающая небольшой промежуток между формированием и проявлением иммуноглобулинов IgM и IgG или же их одновременного возникновения. Обе ситуации следует считать вариантом нормы.
Норма антител к коронавирусу после вакцинации
Еще в начале лета 2021 года четкого понимания о норме антител к коронавирусу после вакцинации не шло и речи. Однако, многочисленное количество разноплановых лабораторных тестов, проведенные исследования и сравнение полученных данных позволили сформировать некое понимание.
Всего несколько месяцев назад директором центра им. Н.Ф. Гамалеи Александром Гинцбургом было сделано заявление о завершении исследования с участием 4000 человек, направленного на вычисление конкретных цифр, обеспечивающих достаточный иммунитет. Согласно результатам исследования, избежать инфицирования можно лишь при условии уровня в 300 BAU/мл.
Исходя из этого можно сделать простой вывод: при выявлении количества антител от 300 BAU/мл вакцинацию следует считать успешной. При недостаточном иммунном ответе следует пройти ревакцинацию.
Коэффициент позитивности
Говоря о норме антител к коронавирусу после вакцинации нельзя пройти мимо так называемого коэффициента позитивности.
Для определения уровня иммуноглобулинов после пройденной вакцинации чаще всего применяются полуколичественные тест-системы, которые не способны показать точное количество сформированных антител, однако при этом все же дают возможность оценить активность реакции иммунитета.
Тесты такого типа имеют различные шкалы оценивания. В подавляющем большинстве случаев применяются тест-системы «Вектор-бест», где уровень отсечки равняется 1. Это и является коэффициентом позитивности.
Интерпретация результатов происходит следующим образом:
- если показатель равняется значению меньше 1 – антител нет;
- если показатель выше 1,1 – наблюдается положительная реакция иммунитета.
Согласно проведенным исследованиям, подавляющее большинство людей, привитых вакцинами «Спутник V» и «КовиВак» имеют результаты в районе 15, как и у президента нашей страны.
А что о точности проводимых тестирований?
Вопрос точности исследований на антитела к COVID-19 достаточно актуален. Чтобы получить максимально достоверное сравнение результатов исследований, важно проводить проверку с применением одного и того же метода.
Не менее важно обращать внимание и на точность используемых тест-систем, ведь ложноотрицательные в той же мере, как и ложноположительные результаты способствуют повышению рисков увеличения темпов распространения эпидемии, нарушая привычный образ жизни людей и приводя к неадекватному подходу в лечении.
Международное исследование, проводимое на базе европейский, американских и азиатских медицинских учреждений показало, что существующий на сегодняшний день виды проверок позволяют успешно и достоверно выявить антитела у:
- 30% пациентов, болеющий COVID-19 1 неделю;
- 70% пациентов, болеющих COVID-19 2 неделю;
- 90% пациентов, болеющих COVID-19 3 неделю.
Стоит обратить особое внимание на то, что ложные результаты, а именно, ложноположительные значения антител, выявлены всего в 2% исследуемых случаев.
Конкретные примеры
Чтобы не просто прочитать, а еще и суметь воспринять, а, главное, использовать, вышеуказанную информацию, важно рассмотреть данные на конкретных примерах, что мы и предлагаем сделать.
Анализ 1. Определение антител IgM и IgG к COVID-19 (SARS-CoV-2)
Стандартизированное, классическое исследование, доступное для проведения в государственных поликлиниках по полису ОМС.
Согласно общепринятым данным, норма, а вернее пороговое значение – 10 Ед/мл. Все, что ниже – отрицательный результат, все, что выше – положительный результат.
Т.е. значение в 178 Ед/мл – положительный результат, говорящий о том, что в результате вакцинирования у человека выработался и сформировался устойчивый долговременный иммунитет, а значение в 7 Ед/мл говорит об обратном.
Анализ 2. Тест на выявление IgG к RBD домену спайкового белка
RBD домен – это условное обозначение места спайкового белка, в котором и осуществляется связывание клетки вируса с белком (иммуноглобулином). Условно можно сказать, что именно RBD домен является важнейшим фрагментом, против которого и направлено действие любой вакцины.
Интерпретация результатов говорит о том, что отрицательным значением следует считать показатель менее 50 Ед/мл, а положительным – больше или равно 50 Ед/мл.
Показатель в 73 Ед/мл говорит о наличии достаточного количества антител, что формирует устойчивый иммунитет, а вот 20 Ед/мл – слишком низкий показатель, чтобы быть уверенным в защите организма от повторных заболеваний, тяжелых форм и осложнений COVID-19.
Анализ 3. Определение коэффициента позитивности (КП)
Коэффициент позитивности (КП) показывает во сколько раз количество в результатах анализа выше, чем определенное пороговое значение (та самая «норма»).
Здесь есть некоторый нюанс интерпретации результатов:
- менее 1 – количество антител недостаточно;
- от 0,8 до 1,1 – количество антител оптимально, но сомнительно в эффективности;
- более 1,1 – иммунитет надежно сформирован.
В теории принято считать, что чем больше антител определено с помощью исследования на коэффициент позитивности, тем лучше организм защищен. Однако, на практике ей нет подтверждения.
Какие тесты сдавать, чтобы узнать эффективность пройденной вакцинации?
В соответствии с тем, каким именно препаратом была пройдена вакцинация, следует определять наиболее информативные и достоверные тесты для определения ее эффективности.
Так, при вакцинации препаратами «Спутник V» и «Спутник Лайт» наилучшими решениями для оценки иммунного ответа станут исключительно тест-системы, определяющие антитела к S-белку.
Эффективность вакцинации препаратом «КовиВак» можно определить, как тест-системами, определяющими антитела к S-белку, так и тест-системами к нуклеокапсидному белку (=N-протеин).
Выявить стойкость иммунитета после вакцинации препаратом «ЭпиВакКорона» можно исключительно специализированными тестами, созданными разработчиками вакцины, а именно ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор».
Рубрика «Ответы на вопросы»
Какой тест можно сделать перед прививкой?
Тест на антитела может быть выполнен по личному желанию или рекомендации лечащего врача при желании пройти вакцинацию, что позволяет убедиться в том, что в недавнем времени человек не перенес COVID-19 бессимптомно и не имеет естественного иммунитета.
Прежде всего необходимо сдать тест на титр антител IgG, позволяющий выявить количество иммуноглобулинов в крови.
Обязательно ли сдавать анализ на антитела перед вакцинацией?
Актуальные данные говорят о том, что такого рода необходимости на сегодняшний день нет. Согласно утвержденному графику вакцинации и ревакцинации, количество антител в организме будет регулироваться действием вводимых препаратов.
Оптимальным периодом ревакцинации принято считать от полугода до 9 месяцев, что позволяет поддерживать оптимальный уровень защиты организма взрослого населения. Однако в острые периоды пандемии, в условиях опасной эпидемиологической ситуации, не рекомендовано делать перерыв между прививками более 6 месяцев.
Требуется ли повторное проведение исследования?
С течением времени количество антител после перенесенного заболевания или вакцинации значительно снижается. Мнение отечественных и зарубежных специалистов сходится воедино: чем выше уровень иммуноглобулинов, тем ниже риски повторного заражения и тяжелых форм заболеваний, а также возникновения осложнений после COVID-19.
Прохождение повторных исследований целесообразно выполнять не чаще, чем 1 раз в 6 месяцев, что даст возможность оценить уровень снижения антител и определить необходимость первичного или повторного вакцинирования.
